【企業】塩野義社長、コロナ飲み薬「年内に承認申請」 供給体制も整備

1 : 2021/08/06(金) 13:18:30.08 ID:CAP_USER

塩野義製薬の手代木(てしろぎ)功社長は5日、毎日新聞のインタビューに応じ、開発中の新型コロナウイルス感染症の軽症から中等症患者を想定した飲み薬タイプの治療薬について、年内に「条件付き早期承認」の申請を目指す考えを明らかにした。実用化をにらみ、年末までに国内で100万~200万人分の供給体制を整えると説明。海外への供給も視野に、米保健福祉省の生物医学先端研究開発局(BARDA)と協議を始めているという。

 国内で承認済みの軽症者向け治療薬は現在、点滴薬だけだ。軽症段階から自宅で服用でき、重症化が防げる飲み薬が実用化されれば、新型コロナ対応も大きく変わる可能性がある。米ファイザーなど米欧の製薬大手も年内の実用化を視野に開発を急いでいる。

 塩野義は7月から国内で初期段階の治験を開始。感染初期に1日1回、5日間続けて投与することを想定しており、体内のウイルス量を低下させることで重症化の抑制を狙う。

 手代木氏は「これからの進捗(しんちょく)具合による」としたうえで、初期段階の治験を9月末までに終え、続いて新型コロナの軽症者ら数百人を対象に第2相治験を始める意向を示した。第2相治験では、患者を治療薬の候補を投与する群と偽薬を投与する群に分け、入院や重症化のリスクをどの程度減らせるかを評価。11月中には終えたい考えだ。

 手代木氏は「治療薬の有用性が明らかになった時、安全性モニタリングなどを条件に仮でもいいので承認され、経口(飲み薬タイプ)の新型コロナ治療薬が使えるようになることは、世の中にとっても重要ではないか」と指摘。最終段階の第3相治験をしつつ、前倒しで条件付き早期承認を得ることを目指すとした。

 条件付き早期承認は、既存の治療法がない希少疾患などを対象に、一定の安全性、有効性を確認した上で第3相治験の前に承認する制度。塩野義の意向に対し、承認審査を担う厚生労働省がどう判断するかが焦点となりそうだ。

 米BARDAは新型コロナのワクチンでも各国の開発企業を支援した経緯があるが、治療薬の買い取りについて、手代木氏は「問い合わせを受けている」と言及。海外供給をにらみ第2相治験を海外で実施することも検討しながら、「グローバル(展開)を考えると、(供給量は)500万~1000万人分も視野に入れなければならない。来年の前半ぐらいまでに供給能力を増強したい」とした。
https://mainichi.jp/articles/20210805/k00/00m/020/431000c

2 : 2021/08/06(金) 13:20:35.56 ID:/3HMmQFO
シオノギの株の6割くらいを売り抜けられるだろうか?
創業一族 ファイザーみたいに
3 : 2021/08/06(金) 13:22:20.55 ID:55z2Nc1h
毎日新聞じゃ嘘ばっかだろ
4 : 2021/08/06(金) 13:23:36.47 ID:Xbj+u82v
ホントに効くの?
5 : 2021/08/06(金) 13:23:37.54 ID:dKB1/n9r
ブルセラ効果はあるのかな
6 : 2021/08/06(金) 13:24:17.31 ID:3y8hi8JW
まだ治験もI相すら十分に済んでないのに?
7 : 2021/08/06(金) 13:26:44.35 ID:Qg+XQyla
シオノギ?信用してええんか?
8 : 2021/08/06(金) 13:28:10.62 ID:m8+/xqoO
ブブゼラ効果を期待するのもどうかと
9 : 2021/08/06(金) 13:28:23.88 ID:+kL0yeQ0
やはり、こういうのは早めに登場しそうだね。
将来的にかぜ薬と同じ扱いになるような気がする。
10 : 2021/08/06(金) 13:28:42.83 ID:/MksZieH
イベルメクチン含有してない?
11 : 2021/08/06(金) 13:28:57.20 ID:55z2Nc1h
明日ワクチン二回目なんだよなあ、アチーけどしゃーないなあ
12 : 2021/08/06(金) 13:30:59.63 ID:9kdqrzdU
ワクチンの時と同様に またマスコミ メディア 野党が邪魔して承認遅れるんだろうな
13 : 2021/08/06(金) 13:33:17.91 ID:siU8nUmE
イソジンの恨み 明治頑張れ
14 : 2021/08/06(金) 13:34:33.58 ID:3k7vje+g
>>1
株売り抜け?
15 : 2021/08/06(金) 13:35:57.42 ID:5VI1wEMv
5%上昇だよ
先に言えよ
16 : 2021/08/06(金) 13:47:06.03 ID:NE7Pw3+A
日本製とか怪しすぎるw
17 : 2021/08/06(金) 13:47:17.88 ID:cxcWjCzS
フェーズ1もまだ終わってないのかよwwww現段階じゃただの夢物語じゃねーか糞が!
18 : 2021/08/06(金) 13:50:39.02 ID:sZJ5MQi8
ぷぷぷ。これは無いな。
マヌケも騙せないフェイクニュース.。
株価見てみろよ
19 : 2021/08/06(金) 13:51:56.26 ID:3TZ5mZok
チャイナとの合弁ならヤバい。
20 : 2021/08/06(金) 13:54:45.95 ID:Gnz8YH5Q
既存のイベルメクチンの治験は止まってるのになんでこれは進められるの?
21 : 2021/08/06(金) 13:58:23.54 ID:FlmSh0wy
しおのぎてしのぎってギで締める変わった名前にこだわりがあるんだな
22 : 2021/08/06(金) 14:06:30.19 ID:hbBO64QV
阪大の開発チームは一体なにをしているんだ
ここでも、また遅れをとるのか アンジェス
23 : 2021/08/06(金) 14:07:00.91 ID:4cbzXGu4
無理無理。
俺様は、アベとトランプが密約してトランプのご機嫌取りのためにわざと国産ワクチンの認可を遅らせてまで、ファイザーとモデルナを買う裏取引をしたと予想してる。
24 : 2021/08/06(金) 14:08:45.01 ID:5e9Ye/o/
偽薬でも効果でるから
これは効くんだとどんな薬でも思うことです
25 : 2021/08/06(金) 14:10:38.65 ID:5e9Ye/o/
株は前日比5%少々上がっている
26 : 2021/08/06(金) 14:11:04.71 ID:4cbzXGu4
媚米で忠犬ポチ公の糞アベは、だからアンジェスなど国産ワクチンに対して、早期承認や特例承認をしないんだろう。
ま、アンジェスが厚生省の天下り官僚の受け入れを拒否してるのも、厚生省の嫌がらせを受けてる理由の一つ。
特例承認や早期承認をしたら、それまでノロノロ審査してた既得権益者のつまらんプライドを傷付ける。
27 : 2021/08/06(金) 14:13:48.19 ID:k66anffI
インフルだって阻害薬があるんだから、コロナでも同じようなのがあっても
おかしくないわな。
はやく販売して。
28 : 2021/08/06(金) 14:14:08.27 ID:TKMSwV1P
ワクチンすらまだできてないのに治療薬?
今年中にワクチンが打てる予定だったのでは?
29 : 2021/08/06(金) 14:42:04.95 ID:cyMrWMqj
アンジェスと同レベル
30 : 2021/08/06(金) 14:59:42.87 ID:BUOT0kVb
イベルメクチン備蓄してるので
31 : 2021/08/06(金) 15:18:24.44 ID:gimPFfNe
余命三年注射を受けた人はご苦労様

コメント

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